藥品真空冷凍干燥機的發(fā)展要不斷提高
隨著生物技術的高速發(fā)展,多肽蛋白質類藥物不斷涌出,可應用于臨床的蛋白酶、激素、多肽、疫苗、細胞生長因子及單克隆抗體等成為開發(fā)的重點。為防止藥品變質,目前廣泛采用真空冷凍干燥法(凍干法),通過藥品冷凍干燥機將藥液制作成固態(tài)藥品。經過幾十年的發(fā)展,藥品冷凍干燥技術雖然有了很大進展,但是藥品真空冷凍干燥機發(fā)展仍需要繼續(xù)提高。
在真空冷凍干燥過程中會產生多種凍結和干燥應力,使藥品發(fā)生不同程度變質,凍干法本身也存在干燥時間長、干燥速率低、干燥過程能耗高和干燥設備投資大等缺點。因此為了提高藥品的經濟性和穩(wěn)定性,必須對藥品在凍干過程中的損傷和保護機理進行進一步研究,同時利用先進的制冷和真空設備及控制手段繼續(xù)開發(fā)價格低、性能好的冷凍干燥機,繼續(xù)完善低溫低壓下的傳熱傳質理論,同時優(yōu)化凍干工藝。